- Обмен и возврат лекарственных средств по чеку
- Можно ли возвращать
- Список аптечных товаров, которые нельзя вернуть
- Как сдать обратно таблетки
- Истек срок годности
- Фармацевт продал препарат, который продается по рецепту, без него
- На упаковке нет номера и даты
- Нет инструкции или она неправильная
- Сколы или трещины на капсулах или ампулах
- Подделка
- Другие случаи
- Надлежащего качества
- Покупатель ошибся с названием и хочет вернуть купленное
- Дозировка не та
- Другие ситуации
- Каковы условия для возврата
- Что делать, если отказали
- Процессуальное оформление документов и сроки
- Возврат ЛС в аптеку
- Маркировка БАД
- Штрафы за маркировку
- Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
- Продление аккредитации
- Работа без аккредитации
- Продление квалификационных категорий
- Ограничения для крупных сетей
- Поправки в правила дистанционной торговли
- Срок вступления в силу
- регулирует правила отпуска лекарственных препаратов, нарушать и не исполнять которые медицинские учреждения, больницы и аптеки не имеют права. (ред. от 30.05.2018) интерпретирует особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий. (ред. от 18.04.2018) устанавливает перечень товаров, не подлежащих замене. разъясняет, что стоит понимать под «качественным товаром», устанавливает перечень обязанностей продавца и прав покупателя.
Обмен и возврат лекарственных средств по чеку
Приобретая товары, изделия медицинского назначения, необходимо забирать кассовый чек. Он позволит подтвердить приобретение конкретного предмета у продавца. Законодателем предусмотрено право покупателя ссылаться на свидетеля, если платежный документ утерян.
Вам не нужно будет тратить свое время и нервы — опытный юрист возьмет решение всех ваших проблем на себя!
ВАЖНО: основанием для возврата служит вина в действиях продавца, а также наличие различных дефектов на упаковке и самом товаре, что делает его некачественным продуктом.
Можно ли возвращать
Медикаменты относятся к особенной категории товаров, требующей специальных условий хранения. Аптеки гарантируют соблюдение правил обращения с ними.
Передав препараты пациенту, фармацевты теряют возможность гарантировать безопасность таблеток, микстур и так далее. Законом описаны ситуации, когда человек может вернуть лекарства.
Список аптечных товаров, которые нельзя вернуть
Законом № 55 от 19.01.1998 г. предусмотрено, что качественные медикаменты, предметы медицинской направленности, личной гигиены, предназначенные для индивидуального использования, не обмениваются, не возвращаются продавцу.
Отдельного перечня не существует.
Сюда включены таблетки, порошки, микстуры, суспензии, бинты и другие применяемые в медицине вещи. Закон о защите прав потребителя называет исключения.
Как сдать обратно таблетки
Следует сообщить о выявленных недостатках фармацевту. Если он откажется принимать некачественный товар, придется побороться: написать претензии, жалобы в надзорные органы, суд.
В любом случае необходимо подтвердить факт покупки. Это могут быть чек или свидетель, указывающие на продавца.
Истек срок годности
В этой ситуации главное, чтобы лекарство было приобретено после окончания времени действия. Покупатель может обнаружить нарушение как в аптечном пункте, так и дома. Подтверждением ненадлежащего качества станет чек, в котором отражены все важные сведения.
Сдавать следует неиспользованные медикаменты. Необходимо сохранить заводскую упаковку.
Фармацевт продал препарат, который продается по рецепту, без него
Здесь подтверждением покупки будет чек или свидетель. Все рецепты учитываются, поэтому подтвердить факт нарушения будет несложно.
На упаковке нет номера и даты
Подобное нарушение относится к серьезным, вызывая сомнение в подлинности лекарства. Если работники аптеки откажутся принять обратно препарат, после жалобы клиента возможны серьезные штрафы за некачественное обслуживание. Подтверждением служат коробка и чек.
Нет инструкции или она неправильная
Запрещено нарушать право покупателя на информацию. Подтвердить такой факт могут родственники больного. Если в упаковке лежит инструкция от других таблеток, ее также следует использовать как доказательство низкого качества услуг.
Важно: фармацевт обязан сообщать о противопоказаниях.
Сколы или трещины на капсулах или ампулах
Повреждения свидетельствуют о неправильном хранении или перевозке медикаментов. От них зависит здоровье человека, поэтому законодатель требует от продавцов обменять или вернуть деньги за такие товары. Не имеет значения, где человек обнаружил нарушение – дома или в аптечном пункте, они подлежат обязательному обмену.
Подделка
Выявить лекарство, изготовленное злоумышленниками, сложно. Следует внимательно изучить упаковку, внешний вид таблеток, сравнив с описанием из инструкции. Для подтверждения несоответствия таблеток качеству требуется экспертиза, проведение которой законодатель возложил на продавца. В этом случае придется дождаться результатов проверки.
Другие случаи
Если обнаружена разница в информации на внешней и внутренней упаковке лекарства, его необходимо вернуть в аптеку. Несоответствие говорит об ошибке производителя и не гарантирует, что в емкости находится нужный препарат.
Следует сохранять тару и документ, подтверждающий покупку.
Надлежащего качества
Обменять качественные медикаменты сложнее, но законодатель предусмотрел такие возможности.
Покупатель ошибся с названием и хочет вернуть купленное
Невнимательность клиента остается его проблемой. Фармацевт заберет покупку обратно, если сам нарушит правила: не сообщит о взаимодействии покупаемого препарата с другими, возможных противопоказаниях.
Эту ситуацию придется доказывать, чека будет недостаточно. Понадобится заключение врача, подтверждающего наличие заболеваний, указанных в перечне противопоказаний проданного вещества.
Обязанности аптекаря включают знание ассортимента, правил применения лекарственных средств. Если продаются таблетки, не требующие рецепта, аптекарь обязан предупредить об отрицательном воздействии на организм, перечислив недуги, исключающие применение. Отступления от правил продажи влечет строгие наказания со стороны надзирающих органов.
Дозировка не та
Законодателем установлено правило, согласно которому фармацевт может продать лекарство с меньшей дозировкой, чем указана в рецепте. Если в аптеке есть средство, но его дозировка больше назначенной врачом, отпуск препарата запрещен. Решить вопрос о повышении дозировки может врач, выдав письменное назначение.
Важно: дозировка препарата определяется врачом, менять ее фармацевт не может.
Другие ситуации
Правила продажи медикаментов существенно ограничивают права покупателя, поэтому в случаях, отличных от перечисленных, вернуть деньги вряд ли удастся.
Каковы условия для возврата
Сроки обнаружения недостатков проданных лекарственных средств не перечислены в законе. Действует разумный срок в течение дня. В него входит время, затраченное на изучение упаковки, инструкции.
Специфика аптечных товаров заключается в немедленном использовании после приобретения. Поэтому чем больше времени пройдет с момента покупки до обращения в аптеку, тем сложнее обменять препарат. Практически невозможно через неделю доказать, что повреждения тары произошли по вине продавца.
Возврат средств, обмен медикаментов после проведения разбирательств может затянуться. Если консультант не желает выполнять законные требования покупателя добровольно, следует зафиксировать факт обращения к продавцу с претензиями:
- сделать запись в жалобной книге, хранящейся в пункте продажи лекарств;
- указать дату, время обращения;
- описать суть проблемы.
Нелишним будет указание даты покупки, наименование таблеток.
Проведение экспертиз качества проданных средств возложено на продавца или производителя. На это отводится разное время в зависимости от сложности исследований.
Что делать, если отказали
Не получилось вернуть – обращаемся в Росздравнадзор, Роспотребнадзор, Общество по защите прав потребителей. Консультация поможет решить и устранить выявленную ошибку или нарушение.
Период рассмотрения жалоб строго определен, но зачастую сроки проведения проверки затягиваются, продлеваются по ряду объективных и субъективных причин.
Если вы обратились в инстанции, указанных выше, и получили отказ, то необходимо обратиться в правоохранительные органы.
Проверка сообщения займет десять суток, при необходимости время проведения расследования может быть увеличено. О результатах заявитель будет уведомлен.
Для надлежащего контроля и исполнения жалобы не повредит, а в отдельных случаях придаст делу необходимое ускорение обращение в органы прокуратуры.
Принципы работы организаций, призванных защищать и оберегать права граждан, построены таким образом, что достаточно прийти по необходимому адресу и обозначить проблему.
Далее сотрудники обязаны все разъяснить и оказать помощь при заполнении процессуальных бланков.
ОСТОРОЖНО: Продукция надлежащего качества, приобретенная по ошибке, случайно, без нарушений правил отпуска лекарств фармацевтом в аптеке, врачом в больнице, возврату не подлежит.
Процессуальное оформление документов и сроки
При обращении с жалобой, претензией в соответствующие инстанции или с заявлением в правоохранительные органы перечень и образцы необходимых документов обязан предоставить работник организации.
В настоящее время писать и подавать жалобы можно не выходя из дома. Отказать в консультировании и юридических услугах не в праве ни министерство, ни департамент.
Так, в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», общий срок рассмотрения обращения не должен превышать 30 дней с даты его регистрации.
Сроки разбирательства по обращениям регламентированы законодательством и напрямую зависят от сложности решаемой проблемы, загруженности и профессионализма исполнителей.
В исключительных случаях должностное либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока гражданина, направившего обращение.
ВАЖНО: определенного шаблона действий в той или иной ситуации не существует. Каждый случай индивидуален и требует рассмотрения по-новому. Успех при решении споров зависит от многих составляющих.
Возврат ЛС в аптеку
В конце февраля Роспотребнадзор дал ответ на главный вопрос, возникший с принятием нового Постановления Правительства от 31.12.2020 г. № 2463 — можно ли вернуть лекарство в аптеку?
Напомним, что в предыдущих Правилах продажи отдельных видов товаров, лекарственные средства были включены в перечень товаров, которые не подлежат обмену или возврату. В новом документе перечень был переименован в «список товаров, не подлежащих обмену». Таким образом и возник вопрос — обменять нельзя, а что с возвратом медикаментов?
Роспотребнадзор пояснил, что «возврат» товара, согласно статье 25 закона от 07.02.1992 г. № 2300–1 «О защите прав потребителей», является его «обменом» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. А поскольку ЛС входят в перечень не подлежащих обмену товаров, то и никакой возврат сделать нельзя.
Маркировка БАД
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
Эксперимент планируется провести в течение 10 месяцев — с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что для пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов понадобилось более трёх лет. При этом, изначально эксперимент должен был закончиться в 2019 году, но позже был перенесён на 2020 год.
Подробный разбор проекта постановления о маркировке БАД, а также о готовности к нему рынка, читайте в нашей отдельной статье.
Штрафы за маркировку
И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.
Наказанием за такие проступки будет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. рублей — для юрлиц.
Таким образом, в дополнение к уже существующей статье 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных», будет введена ответственность за намеренное непредоставление информации в систему маркировки, а также за оборот ЛС без маркировки.
Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:
Кроме этого, комиссия проголосовала за исключение из ЖНВЛП препарата «мельдоний» в лекарственной форме «капсулы».
Напомним, что свои заседания комиссия будет ещё неоднократно проводить в течение года, поэтому можно смело утверждать, что этот список не окончательный. Следите за обновлениями в нашем разделе «Новости», чтобы не пропустить информацию о том, какие ещё препараты могут пополнить или покинуть ЖНВЛП в этом году.
Продление аккредитации
Министерство здравоохранения в очередной раз продлило срок действия свидетельств об аккредитации. Все выданные ранее сертификаты специалиста и свидетельства об аккредитации продлены на 12 месяцев, если срок их действия истекает в период до 31 декабря 2021 года. Это же касается всех подобных документов, срок которых уже был продлён в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 г.
№ 440.
Кроме этого, Минздрав до 1 июня приостанавливает процедуру получения свидетельств об аккредитации специалиста. Исключение составляют случаи прохождения первичной аккредитации после получения высшего или среднего медицинского образования.
Работа без аккредитации
И в продолжение темы аккредитации — в Госдуме предложили отказаться от выдачи свидетельств на бумажном носителе. Таким образом медики и фармацевты смогут приступать к работе сразу после прохождения процедуры аккредитации, не дожидаясь получения бланка со свидетельством. В настоящий момент работодатели не могут взять на работу сотрудника, у которого нет свидетельства, поскольку это будет противоречить федеральному закону.
При этом получение свидетельства может занимать длительное время, например, из‑за отсутствия необходимых бланков.
В связи с этим будут внесены поправки в статью 69 закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья». Вместо бумажного свидетельства можно будет получить выписку из Единой государственной системы в сфере здравоохранения. Выписка и бумажная лицензия будут иметь одинаковую юридическую силу.
Продление квалификационных категорий
Ещё одна новость по теме продления сроков и мораториев — до 1 января 2022 года в России будет приостановлено проведение аттестации медицинских и фармацевтических работников на получение квалификационной категории. Такой приказ Минздрава был утверждён в начале февраля.
Одновременно с введением моратория на проведение аттестации министерство продлевает на 12 месяцев срок действия уже присвоенных категорий, если их срок действия истекает в период с 1 января по 31 декабря 2021 года. Это касается в том числе и категорий, которые были продлены в период с 1 февраля 2020 года по 1 января 2021 года в соответствии с Приказом от 30.04.2020 г. № 394н.
Ограничения для крупных сетей
Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект об ограничениях на количество аптек в крупных сетях, а также о предельных выплатах по маркетинговым контрактам. Документ был внесён в Думу ещё в марте прошлого года.
Полный обзор документа и рассуждения экспертов о последствиях его окончательного принятия мы опубликовали в нашей отдельной статье.
Вкратце напомним, что документ запретит аптечным сетям открывать новые точки под своим брендом, если оборот сети составляет более 20 % объёма от всех реализованных на территории города лекарственных препаратов и медицинских изделий. Кроме этого, у первостольников появится обязанность сообщать покупателю о наличии самых дешёвых препаратов в рамках интересующего МНН.
Поправки в правила дистанционной торговли
Минздрав представил доработанный проект поправок в правила дистанционной продажи лекарственных препаратов. Главная заявленная ранее поправка осталась без изменений — для получения разрешения на торговлю ЛС аптеке больше не надо будет иметь 5 и более точек продаж. Таким образом, к дистанционной торговле будут допущены и «одиночки».
Согласно новому проекту поправок, аптекам будет разрешено заключать договоры с несколькими агрегаторами одновременно. Кроме этого, для агрегаторов исключено требование о количестве посетителей сайта не менее 500 тыс. человек за год.
Для получения разрешения от Росздравнадзора на интернет-торговлю ЛС интернет-агрегатору необходимо будет иметь регистрацию в качестве юрлица не менее одного года и годовую выручку не менее 5 млрд рублей.
Последнее изменение касается доставки ЛС. В новой версии исключено упоминание о возможности доставлять препараты в пункты выдачи. Таким образом, лекарства, приобретённые дистанционно, можно будет доставлять только на адрес конечного потребителя.
Срок вступления в силу
С 1 февраля начала действовать часть 1 статьи 3 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 247‑ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Согласно ей, любые нормативные акты (приказы министерств, постановления правительства или изменения в федеральные законы), которые каким‑либо образом меняют обязательные требования, могут вступать в силу только 1 марта или 1 сентября.
Но не ранее, чем по истечении 90 дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта.
Таки образом, если вдруг Минздрав решит поменять правила отпуска или порядок оформления рецептов, то у всех фармацевтов будет минимум 90 дней, а в лучшем случае и полгода, чтобы подготовиться к грядущим изменениям.
Кстати, в самом законе «Об обязательных требованиях» много интересных моментов. Этот монументальный документ затрагивает не только фармацевтическую деятельность, но и любые сферы деятельности, контролируемые государством. Подробный разбор закона читайте в нашей специальной статье.